Флавамед сироп от кашля инструкция

Флавамед сироп от кашля инструкция

Торговое патентованное название: Флавамед®
Международное непатентованное название: амброксол
Химическое название: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола
гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав:
В 5 мл раствора содержится:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5,75 мг, глицерол 85 % – 500,00 мг,
сорбитол 70 % (некристаллизующийся) – 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидрокси-
этилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа·с) –
5,00 мг, ароматизатор малиновый No 516028 – 5,00 мг, вода очищенная – 2719,25 мг.

Описание: прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым
запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05CВ06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая
содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное
соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол
увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно-активного
вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает
двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный
транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин,
продолжительность действия – 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью
абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в
плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная
биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма,
связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается
приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая
кислота, глюкурониды) выводятся почками.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 80 – 90 %.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а
также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с
образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет 7-12 ч. T1/2
амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится
почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 %
выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в
неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс
креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при
тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого
объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в
кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или
форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания к применению
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических
заболеваниях органов дыхания:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма;
– бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам
препарата (см. раздел «Состав»);
– наследственная непереносимость фруктозы;
– I триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью
– нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при
редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
и/или тяжелая печеночная недостаточность;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе
в анамнезе;
– II и III триместры беременности;
– детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Флавамед®

в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах
беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от
лечения и возможных рисков.

Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь.
Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:
Детям в возрасте до 2 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед ® 2 раза
в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед®
3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке раствора Флавамед®

2 – 3 раза в сутки (что соответствует 30 – 45 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 2 мерные ложки
(10 мл) раствора Флавамед ® 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола
гидрохлорида/сут), затем – по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед ® 2 раза в
сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости
для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 4 мерные
ложки (20 мл) раствора Флавамед ® 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг
амброксола гидрохлорида/сут).
При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует
увеличить длительность интервала между приемами или уменьшить дозу
препарата Флавамед ® .

Раствор Флавамед ® принимают после еды, для дозирования препарата
использовать мерную ложку.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в
зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат
Флавамед ® не следует принимать более 4-5 дней.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте
возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000,
1/10000, ® необходимо обеспечить поступление в организм достаточного
количества жидкости.
Препарат Флавамед ® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у
пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная
ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных
реакций.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл. По 60, 100 или 200 мл раствора во флаконах
темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой. По 1 флакону в
комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года в оригинальной упаковке.
6 месяцев – после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фирма-производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg, 125
12489 Berlin, Germany

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
блок Б, тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.

Источник: berlin-chemie.ru

Флавамед

Состав

В составе одной таблетки препарата содержится 30 мг гидрохлорида амброксола + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния).

Сироп Флавамед содержит действующего вещества 15 мл на 5 мл, вспомогательные вещества (очищенная вода, глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, малиновый ароматизатор, бензойная кислота, сорбитол 70%).

Форма выпуска

Таблетки Флавамед плоские и круглые, со скошенными краями, с риской с одной стороны. Цвет – белый или желтоватый. В картонных пачках по 10,20 или 50 штук.

Желтовато-коричневый или бесцветный прозрачный раствор, с запахом малины. Во флаконах из темного стекла по 60,100 или 20 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – производное Бромгексина. Оказывает сильное муколитическое действие, увеличивая долю серозного компонента секрета бронхов. Происходит уменьшение вязкости мокроты, а ее вывод ускоряется за счет стимуляции работы реснитчатого эпителия в бронхах. Лекарство увеличивает проницаемость сосудистого барьера системы бронхи-легкие, систему сурфактанта, путем воздействия на клетки Клара и пневмоциты второго типа.

В течении получаса после проникновения в организм, препарат начинает действовать, пик достигается через 3 часа. В печени метаболизируется, 90% действующего вещества связывается белками плазмы крови. Вывод неизмененного амброксола и его метаболитов происходит через почки, этот период составляет порядка 8-12 часов.

Читайте также:  Частый кашель у ребенка без температуры

При тяжелых заболеваниях печени и почек фармакокинетические показатели изменяются. Препарат хорошо проникает в грудное молоко, преодолевает гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Болезни дыхательных путей, при которых образовывается вязкая мокрота:

Иногда лекарство назначают при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

  • аллергия, на какие либо из компонентов в составе средства;
  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • 1 триместр беременности и лактация;
  • судорожный синдром;
  • не рекомендуется применение препарата, если моторика бронхов нарушена или секрет выделяется в больших объемах.

Побочные действия

Головная боль, болезненные ощущения в животе, тошнота, аллергия, рвота, одышка, слабость.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Флавамед в таблетках

Таблетки пьют после приема пищи, запивая водой, не разжевывают. Без консультации со специалистом, курс лечение не должен превышать пять дней.

Взрослым и детям, достигшим 12-летнего возраста, назначают по 90 мг в сутки, за три приема. То есть 1 таблетку 3 раза в день. Затем дозировку снижают до 1 таблетке 2 раза в день.

Инструкция по применению сиропа Флавамед

Максимальная суточная доза сиропа от кашля для взрослых составляет 120 мг(4 мерных ложки, 2 раза). Рекомендуется принимать по 90 мг сиропа в первые пару дней болезни и по 60 мг в последующие.

Суточная дозировка сиропа для детей 6-12 лет составляет 30-40 мг; 2-5 лет – 22,5 мг; до 2-х лет – 15 мг.

Флавамед Форте, инструкция для детей

Дети от 12 лет должны принимать по одной мерно ложке 3 раза в сутки.

В возрасте 6-12 лет – половину ложки 2-3 раза в день.

Флавамед для детей от 2 до 5 лет назначают по четверти ложки 3 раза в сутки.

До двух лет – четверть ложки 2 раза в день.

Передозировка

Понос, беспокойство, рвота, снижение давления и сильное слюноотделение. Следует не позднее чем через 2 часа промыть желудок, принять жирную пищу, произвести устранение неприятных симптомов.

Взаимодействие

Практически не происходит. Одновременный прием Flavamed и антибиотиков повышает содержание последних в мокроте и бронхолегочном секрете.

Источник: medside.ru

Флавамед ® Форте (Flavamed ® Forte)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003396 от 29.12.15 – Действующее

Флавамед ® Форте

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флавамед ® Форте

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.

5 мл (1 мерн. ложка)
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5.75 мг, глицерол 85% – 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 5000 мПа·с) – 5 мг, ароматизатор малиновый – 10 мг, вода очищенная – 2719.25 мг.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания активных веществ препарата Флавамед ® Форте

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Источник: www.vidal.ru

Флавамед® раствор от кашля для детей

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флавамед® раствор от кашля для детей

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 15мг/5мл

Состав

5 мл препарата содержит

активное вещество –амброксола гидрохлорида 15 мг,

вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерин 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гидроксиэтилцеллюлоза (молярная степень замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа*с), концентрат ароматизатора с запахом малины (№ 516028), вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость с фруктовым запахом ( запах малины).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТC R05CB06

Фармакологические свойства

После приема внутрь амброксол всасывается почти полностью. Tmax при приеме внутрь составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь уменьшается примерно на одну треть вследствие эффекта первого прохождения через печень. В результате этого образуются метаболиты амброксола (напр., дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), выводящиеся через почки. Амброксол связывается с белками плазмы в среднем на 85% (от 80% до 90%). Период полувыведения препарата из плазмы составляет порядка 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер, попадает в спинномозговую жидкость и в грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится через почки в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится через почки в неизмененном виде.

Ввиду высокой степени связывания амброксола с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелом нарушении функции почек следует опасаться накопления метаболитов амброксола в организме.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой замещенный бензиламин и является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола полностью не изучен, известно, что он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие.

Эффекты препарата проявляются через 30 минут после приема и сохраняются в течение 6-12 часов в зависимости от дозы.

В доклинических исследованиях показано, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара, находящиеся в мелких дыхательных путях.

Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном древе плода и взрослого организма.

Кроме того, в ряде доклинических исследований было показано, что амброксол оказывает антиоксидантное действие. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.

На фоне применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.

Показания к применению

– острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи

Способ применения и дозы

При отсутствии дополнительных указаний Флавамед® раствор от кашля принимают в следующих дозах:

Дети в возрасте до 2 лет

½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки) следует применять только под наблюдением врача.

Дети от 2 до 5 лет

½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети от 6 до 12 лет

1 мерная ложка (5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Взрослые и подростки старше 12 лет

2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости взрослые могут принимать по 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Способ и продолжительность применения

Флавамед® раствор от кашля рекомендуется принимать после еды, используя мерную ложку для точного дозирования.

Флавамед® раствор от кашля можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней, после чего следует обратиться к врачу.

Побочные действия

– реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры

– тошнота, боль в животе, рвота

– анафилактические реакции, вплоть до развития шока

– тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз

Противопоказания

– повышенная чувствительность к амброксолу или одному из компонентов препарата

-I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

В комбинации с противокашлевыми средствами Флавамед® раствор от кашля следует применять с осторожностью и только при наличии веских показаний, так как противокашлевые средства подавляют кашлевой рефлекс и могут нарушать эвакуацию мокроты из дыхательных путей.

При применении амброксола концентрация в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин повышается. Клиническое значение данного феномена на сегодняшний день не выяснено.

Особые указания

Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении любых изменений со стороны кожи или слизистых следует немедленно прекратить прием амброксола и обратиться к врачу.

Так как Флавамед® раствор от кашля может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при редко встречающемся синдроме неподвижных ресничек).

Также Флавамед® раствор от кашля следует назначать с особой осторожностью (например, с более длительными интервалами или в сниженной дозе) при нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Флавамед® раствор от кашля содержит сорбит. В связи с этим он противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы, которая, однако, встречается довольно редко.

В одной мерной ложке (5 мл) раствора для приема внутрь содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).

Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью гистамина. У данной категории пациентов следует избегать применения амброксола в течение длительного времени, поскольку он влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк и зуд).

У детей младше 2 лет Флавамед® раствор от кашля следует применять только под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

На сегодняшний день имеется недостаточное количество данных о применении амброксола в период беременности, особенно в течение первых

28 недель. В доклинических исследованиях амброксол не оказывал тератогенного действия. Флавамед® раствор от кашля можно назначать беременным женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риск.

В доклинических исследованиях выявлено, что амброксол проникает в грудное молоко. Так как опыт применения препарата в период лактации у человека ограничен, Флавамед® раствор от кашля можно назначать кормящим женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особенности влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин

Доказательств влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин не имеется; соответствующие исследования не проводились.

Передозировка

Передозировка

Как и в доклинических исследованиях, выраженная передозировка амброксола у человека может сопровождаться усиленным слюноотделением, позывами на рвоту, рвотой и снижением артериального давления.

Лечение: Такие экстренные меры, как вызывание рвоты и промывание желудка, не рекомендуются; применять их необходимо только в случае выраженной передозировки. Также рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

100 мл готового продукта помещают в флакон из коричневого стекла, снабженный завинчивающейся крышкой.

1 флакон с ложкой для дозирования и инструкцией по применению на государственном и русском языках упаковывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рекомендуется использование препарата после вскрытия флакона в течение 6 месяцев

Условия отпуска

производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

Источник: drugs.medelement.com

Флавамед сироп от кашля инструкция

Торговое патентованное название: Флавамед®
Международное непатентованное название: амброксол
Химическое название: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола
гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав:
В 5 мл раствора содержится:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5,75 мг, глицерол 85 % – 500,00 мг,
сорбитол 70 % (некристаллизующийся) – 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидрокси-
этилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа·с) –
5,00 мг, ароматизатор малиновый No 516028 – 5,00 мг, вода очищенная – 2719,25 мг.

Описание: прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым
запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05CВ06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая
содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное
соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол
увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно-активного
вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает
двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный
транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин,
продолжительность действия – 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью
абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в
плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная
биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма,
связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается
приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая
кислота, глюкурониды) выводятся почками.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 80 – 90 %.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а
также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с
образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет 7-12 ч. T1/2
амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится
почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 %
выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в
неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс
креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при
тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого
объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в
кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или
форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания к применению
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических
заболеваниях органов дыхания:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма;
– бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам
препарата (см. раздел «Состав»);
– наследственная непереносимость фруктозы;
– I триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью
– нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при
редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
и/или тяжелая печеночная недостаточность;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе
в анамнезе;
– II и III триместры беременности;
– детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Флавамед®

в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах
беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от
лечения и возможных рисков.

Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь.
Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:
Детям в возрасте до 2 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед ® 2 раза
в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед®
3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке раствора Флавамед®

2 – 3 раза в сутки (что соответствует 30 – 45 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 2 мерные ложки
(10 мл) раствора Флавамед ® 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола
гидрохлорида/сут), затем – по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед ® 2 раза в
сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости
для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 4 мерные
ложки (20 мл) раствора Флавамед ® 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг
амброксола гидрохлорида/сут).
При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует
увеличить длительность интервала между приемами или уменьшить дозу
препарата Флавамед ® .

Раствор Флавамед ® принимают после еды, для дозирования препарата
использовать мерную ложку.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в
зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат
Флавамед ® не следует принимать более 4-5 дней.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте
возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000,
1/10000, ® необходимо обеспечить поступление в организм достаточного
количества жидкости.
Препарат Флавамед ® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у
пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная
ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных
реакций.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл. По 60, 100 или 200 мл раствора во флаконах
темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой. По 1 флакону в
комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года в оригинальной упаковке.
6 месяцев – после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фирма-производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg, 125
12489 Berlin, Germany

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
блок Б, тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.

Источник: berlin-chemie.ru