Гриппол от какого вируса гриппа

Прививки детям и взрослым

Гриппол® Плюс (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия) – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются – это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Включенный в вакцинный препарат иммуномодулятор полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающий иммуностимулирующим действием, обеспечивает увеличение иммуногенности вакцины. Стабилизирует антигены вирусов гриппа, что существенно снижает прививочную дозу гемагглютининов и нейраминидаз, и повышает устойчивость организма к другим инфекциям за счет неспецифической иммуностимуляции.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Доза антигенов в вакцине Гриппол® Плюс составляет 5 мкг, доза полиоксидония 500 мкг. Гемагглютинины и нейраминидазы производства ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды.

  • вирус, подобный A/California/7/2009 (H1N1)pdm09;
  • вирус, подобный A/Victoria/361/2011 (H3N2);
  • вирус, подобный B/Massachusetts/2/2012;

Примечание: Штаммы обновлены в период 2013-2014г.

Показания к применению Гриппол Плюс®

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-летнего возраста и взрослых.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • — детям дошкольного возраста, школьникам, лицам старше 60-и лет;
  • — взрослым и детям, часто болеющим ОРВИ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. бронхиальной астмой, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями почек, болезнями сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной системы, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, различными аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, иммуннодефицитными состояниями. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

  • — медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Разовая доза вакцины Гриппол® Плюс 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.

Вакцина Гриппол® Плюс находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Гриппол® Плюс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.

Способ применения вакцины Гриппол® Плюс – вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Гриппол® Плюс проводят ежегодно в осенне-зимний период.

Плановые прививки

По Национальному календарю профилактических прививок России, вакцинация против гриппа проводится детям с 6-ти месяцев, учащимся 1-11 классов, студентам ВПО и СПУ, взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), лицам старше 60 лет.

Вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Противопоказания к применению

  • — аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
  • — острые и лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
  • — лица, у которых ранее наблюдались аллергические реакции на введение гриппозных вакцин;
  • — при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Побочные реакции вакцины.

Реакции на вакцину Гриппол® Плюс делятся на местные и общие.

Местные реакции: редко – болезненность, отек, покраснение кожи.

Системные реакции: в отдельных случаях – общее недомогание, головная боль, повышение температуры тела, легкий ринит, боли в горле (эти реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня); крайне редко – аллергические реакции, Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится взрослыми и детьми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Применение препарата Гриппол® Плюс совместно с другими вакцинами

Гриппол® Плюс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Гриппол® Плюс совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Применение препарата Гриппол® Плюс при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Дополнительные сведения о препарате

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Гриппол® Плюс приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Гриппол® Плюс не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Гриппол® Плюс не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Применение вакцины Гриппол® Плюс возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед иммунизацей проводится осмотр врача и обязательная термометрия.

Введение вакцины Гриппол® Плюс следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

Источник: www.diavax.ru

Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения 1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Полиоксидоний ® (азоксимера бромид) 500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ . Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем ( в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, сут .

Редко (>1/10000, в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Гриппол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ГРИППОЛ (Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения, представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, в комплексе с водорастворимым высокомолекулярным иммуностимулятором N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний).

Препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость.

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится по 5 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа подтипов A (H1N1 и H3N2), 11 мкг – типа В и 500 мкг иммуностимулятора полиоксидония, 50 + 7,5 мкг – мертиолята (консервант) или без мертиолята (консерванта).

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства.
Вакцина вызывает формирование высокого специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Назначение

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ инфицированным;
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 месяцев до 3 лет:

  • по 0,25 мл (1/2 дозы) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым);
  • по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста:

Больным с вторичным иммунодефицитом, в том числе получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия. Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Очень редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению.

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация. Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Меры предосторожности. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, а также хорошо сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, за исключением БЦЖ. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Форма выпуска. В ампулах или одноразовых шприцах по 0,5 мл (1 доза).

По 1, 5 или 10 ампул или одноразовых шприцев с вакциной в пачке из картона или контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки без покрытия в пачке из картона.

По 1 комплекту, содержащему 1 ампулу вакцины, 1 шприц инъекционный стерильный однократного применения и иглу инъекционную стерильную однократного применения, в пачке из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, в пачку с ампулами – скарификатор или нож ампульный.

Условия отпуска.
По рецепту врача – упаковка, содержащая 1 ампулу (шприц).
Для лечебно-профилактических учреждений – упаковка, содержащая 5 или 10 ампул (шприцев).

Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 ч.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и срока годности, направлять в
ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. и
в адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген», Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105. ‘

Источник: medi.ru

Какая вакцина от гриппа лучше: Гриппол плюс или Совигрипп

Вирус гриппа – это довольно опасная инфекция, которая получила широкое распространение в нашей стране и во всём мире. Как правило, она проявляет себя осенью и зимой. Несмотря на все усилия учёных, грипп модифицируется и изменяется с каждым годом, поэтому универсального средства от него просто не существует.

Заболевание характеризуется лёгкостью распространения (воздушно-капельный и контактный пути) и тяжестью симптоматики. Невылеченный вовремя грипп может привести к тяжёлым осложнениям.

На данный момент разработано огромное количество фармакологических продуктов для профилактики описываемого заболевания. Наиболее распространены противогриппозные вакцины. Сегодня речь пойдёт о двух из них – Совигрипп и Гриппол плюс. Рассмотрим, какой состав имеют эти вакцинные средства, на чём основано их действие, и выясним, что лучше переносится – Совигрипп или Гриппол плюс.

Чем отличается состав вакцины Совигрипп от Гриппол плюс

Перед тем как рассмотреть, чем отличаются составы вакцин Совигрипп и Гриппол плюс, необходимо дать краткую характеристику каждому прививочному средству.

Совигрипп – это отечественный препарат, который с успехом используется для вакцинации населения с 2013 года. Вакцина содержит поверхностно-активные вещества разных штаммов гриппа. Каждый год состав Совигрипп претерпевает изменения из-за мутации возбудителя болезни. Это позволяет повысить эффективность вакцинного средства.

Основными действующими и вспомогательными компонентами вакцины Совигрипп являются:

  • гемагглютинин нескольких штаммов гриппа;
  • тиомерсал с этиловой ртутью, который выступает в роли консервирующего агента;
  • совидон – в качестве адъюванта;
  • буферный раствор, в состав которого включены калия дигидрофосфат, гидрофосфаты натрия и калия, вода очищенная.

Препарат предназначен для введения в мышцу. Вопреки общему мнению, Совигрипп не вводится интраназально.

Гриппол плюс – это полимер-субъединичная жидкая вакцина российского производства. Препарат относится к прививочным средствам третьего поколения. Этот факт говорит о том, что действующее вещество состоит из поверхностных антигенов гриппа, которые были обезврежены химическим путем. В связи с этим они очень редко дают аллергические реакции.

В состав Гриппол плюс входят поверхностные гликопротеины, которые были выделены из очищенных штаммов гриппа А и В. В качестве дополнительного компонента добавлен азоксимера бромид. Кроме этого, вспомогательной составляющей Гриппол плюс является фосфатно-солевой буферный раствор.

Вакцинное средство представляет собой прозрачную жидкость жёлтого цвета. Препарат может быть введен как внутримышечно, так и подкожно.

Наличие консервантов

Консерванты используются для вакцин, которые выпускаются не только в больших флаконах. Их добавление позволяет избежать микробного заражения препарата.

Так, в вакцине Совигрипп используется тиомерсал с этиловой ртутью, а в Гриппол плюс консерванты полностью отсутствуют.

Наличие иммуностимулятора

Обе вакцины относятся к третьему поколению иммунобиологических препаратов. Существует мнение, что их введение снижает иммунитет, поэтому в них добавляют адъюванты, или вещества, которые усиливают иммунизирующую способность организма и повышают выработку антител.

В составе Совигрипп этот компонент представлен соединением совидон, а в Грипполе плюс – азокисмера бромидом, который обладает широким спектром иммунофармакологического действия.

Наличие иммуностимулятора в составе вакцинных средств позволяет защитить клеточные мембраны и успешнее сформировать иммунитет к штаммам гриппа. Данные соединения обладают антиоксидантным действием, создавая искусственный барьер для вирусов.

Доза антигена вирусов гриппа

Как уже говорилось, обе вакцины относятся к инактивированным. В качестве антигенов в препаратах использованы гемагглютинин и нейроминидаза – белки, присутствующие в поверхностной оболочке вируса.

Рассмотрим количественное содержание доз антигенов в каждом препарате.

Совигрипп в одной дозе (0,5 мл) содержит:

  • штамм гриппа типа A (H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А (Н3N2) – 5 мкг;
  • штамм гриппа типа В – 11 мкг.

Вакцина Гриппол плюс (рекомендуемая отечественными педиатрами для детской противогриппозной иммунизации) в аналогичном количестве содержит:

  • вирусы гриппа А (H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А (Н3N2) – 5 мкг;
  • антигены гриппа типа В – 5 мкг.

Как можно отметить, антигенный состав рассматриваемых продуктов практически полностью совпадает.

Есть ли разница в эффективности и продолжительности действия препаратов

Эффективность Совигрипп-вакцины не имеет отличий от Гриппол плюс.

Если говорить об эффективности препаратов, можно отметить, что врачи склоняются к вакцине Совигрипп. По их мнению, она имеет более широкий диапазон действия и меньшее количество побочных эффектов.

Клинические исследования показывают, что обе вакцины соответствуют требованиям CPMP/EWP/1045/01, которые предъявляются к иммуногенной активности противогриппозных прививок, по уровню серопротекции ко всем трём вакцинным штаммам.

Продолжительность действия обоих препаратов одинакова. Противовирусная активность вакцин развивается на 2-й…3-й дни после вакцинации и длится от полугода до года.

Различия в схеме и сроках вакцинации

Различий во введении препаратов нет. Иммунизация проводится ежегодно в осенне-зимний период, когда наблюдается эпидемическая нестабильность.

Вакцины предназначены для внутримышечного введения. Очень редко Совигрипп могут инъецировать подкожно. Для укола выбирают дельтовидную мышцу или переднебоковую поверхность бедра.

Доза лекарственного средства для детей от полугода до 3 лет составляет 0,25 мл. Вакцинация проводится с интервалом в 4 недели двукратно. Такая схема иммунизации предназначена для ранее непривитых детей. Если в предыдущий сезон ребёнок проходил вакцинацию, дозу препарата увеличивают до 0,5 мл и вводят его однократно.

Для детей старше трёх лет и для взрослого населения доза лекарственного средства составляет 0,5 мл однократно.

Особую схему вакцинации применяют для лиц, страдающих вторичным иммунодефицитом. Вакцина вводится дважды с интервалом в 4 недели по 0,5 мл.

Безопасность и побочные эффекты вакцин

Гриппол плюс и Совигрипп признаны одними из самых безопасных среди российских препаратов. Такой эффект достигается за счет инактивации вирусов гриппа с помощью химических соединений.

Однако, несмотря на высокую очистку, вакцины против вируса гриппа могут вызывать ряд побочных эффектов. Рассмотрим основные из них.

Побочные действия вакцины Совигрипп:

  • гриппоподобный синдром, который может проявляться кашлем, насморком и повышенной температурой тела;
  • головные боли;
  • аллергические реакции, такие как покраснение кожи, сыпь. Очень редко могут возникнуть отёк Квинке и анафилактический шок;
  • уплотнение в месте инъекции и болезненность при пальпации;
  • диспептические явления (диарея, рвота).

Для вакцины Гриппол плюс характерны аналогичные побочные явления. Риск возникновения аллергической реакции существует в обоих случаях. Среди наиболее опасных симптомов можно выделить узловатую эритему, которая возникает при поражении жировых покровов. Кроме этого, можно отметить редко встречающиеся невралгии и парестезии.

Противопоказания и побочные эффекты оцениваются в одном блоке, поэтому о них необходимо также сказать несколько слов.

Проводить вакцинацию не рекомендуется:

  • в периоды острых заболеваний;
  • при аллергии на куриный белок, который является компонентом любого иммунобиологического препарата;
  • при проявлении нежелательной симптоматики в ходе предыдущего вакцинирования.

Подводим итоги. Что лучше – Гриппол плюс или Совигрипп

Итак, какая прививка от гриппа лучше? Совигрипп или Гриппол плюс?

Разница, или отличия, между вакцинами Гриппол плюс и Совигрипп – незначительны.

Основываясь на вышеприведённой аналитической информации, можно отметить, что лекарства имеют практически одинаковый состав и однотипные побочные эффекты. Лекарственные средства произведены в России, имеют высокие степень очистки и профиль безопасности. Цена препарата Совигрипп составляет 200-250 рублей за одну дозу. Стоимость Гриппол плюс превышает цену аналогичной вакцины в два раза. Стоимость одной дозы составляет 430 рублей.

Если оценивать отзывы пациентов, которые отдают предпочтение вакцине Совигрипп, отмечая её большую эффективность, то выбор станет очевидным. По цене и по качеству Гриппол плюс немного уступает вакцине Совигрипп.

Гриппол плюс или Совигрипп. Что будет лучше детям

Какая вакцина от гриппа лучше: Гриппол плюс или Совигрипп? Если исходить из профиля безопасности представленных медикаментозных средств, можно сказать, что оба препарата полностью идентичны. Высокое качество и постоянный контроль на уровне Росздравнадзора позволяют говорить о том, что обе вакцины прекрасно подойдут для применения у детей.

В сравнении, Гриппол плюс уступает вакцине Совигрипп. Однако, единичные мнения – не повод судить об эффективности препарата. Ежегодно рецептура вакцинных средств меняется, что приводит к улучшению их качества и состава.

Прививаться необходимо и взрослым, и детям. Что касается беременных женщин, противогриппозные препараты не обладают эмбриотоксическим и тератогенным действиями, поэтому не противопоказаны в этот период.

Об эффективности вакцинации против гриппа можно долго рассуждать, оценивая её положительные и отрицательные стороны. Отметим лишь, что в инструкции по применению любой вакцины содержится рекомендация вводить её ежегодно, чтобы избежать заражения и осложнений в период эпидемии гриппа.

Источник: ovakcine.ru

вакцины против гриппа Гриппол®

  • Детей с 6 месяцев и старше
  • Взрослых, пожилых, лиц с хроническими заболеваниями, в том числе сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, аллергическими, ВИЧ-инфицированных
  • Беременных женщин

Гриппол® плюс — трехвалентная вакцина для профилактики гриппа, содержит антигены двух вирусов типа А и одного — типа В. В ее состав помимо антигенов включен Полиоксидоний®. Он играет роль адъюванта, то есть вещества, которое стимулирует иммунный ответ на антигены при введении вакцины, и тем самым способствует повышению ее эффективности. Добавление Полиоксидония® позволяет уменьшить количество антигенов в вакцине при сохранении эффективности и повысить профиль безопасности.

Гриппол® плюс не содержит консервантов и антибиотиков, что уменьшает риск развития местных реакций на вакцинацию. Благодаря этим свойствам Гриппол® плюс показан для проведения профилактических прививок всем категориям граждан, в том числе детям старше 6 месяцев, беременным, лицам с хроническими заболеваниями, пожилым людям, страдающим аллергическими заболеваниями и иммунодефицитными состояниями.

Антигенный состав вакцины Гриппол® плюс ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и прогнозами об актуальности циркуляции тех или иных штаммов вируса гриппа.

Гриппол® Квадривалент — четырехвалентная вакцина, защищает от двух штаммов вирусов типа A и вируса гриппа B двух линий (Виктория и Ямагата). В сравнении с трехвалентными вакцинами добавление 4-го штамма в Гриппол® Квадривалент обеспечивает более широкую защиту от вируса гриппа В обеих линий. Эффективность иммунизации от гриппа вакциной Гриппол® Квадривалент обусловлена содержанием Полиоксидония® в качестве адъюванта. Защищая от большего числа штаммов вируса гриппа, вакцина обладает высоким профилем безопасности за счет сниженного содержания антигенов, что подтверждено клиническими испытаниями, проведенными по мировым стандартам.

Гриппол® Квадривалент выпускается в шприцах для одноразового индивидуального применения, и рекомендована лицам от 18 до 60 лет с высокой степенью риска заражения гриппом. Это работники лечебно-профилактических учреждений, сотрудники системы образования, сферы по охране общественного порядка, военнослужащие, работники социального обслуживания и быта, общепита, торговли, рабочие и ИТР предприятий всех отраслей промышленности.

В вакцине отсутствуют консерванты и антибиотики.

Источник: grippol.ru